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辛酰羟肟酸的化妆品安全性问题

发布日期:2021-07-22 18:01:59 作者:admin 点击:1373

  辛酰羟肟酸无论是作为螯合剂还是防腐剂用于化妆品中,其安全性也是备受关注。早在2012年,澳大利亚国家工业化学品通告评估署(NICNAS)就辛酰羟肟酸对人类健康危险作出评估。采用牛角膜浑浊和渗透性试验(Bovine corneal opacity and permeability,BCOP)测试20 %辛酰羟肟酸溶液,在试验条件下辛酰羟肟酸不被视为腐蚀性或严重刺激性物质。通过EpiOcular™角膜模型也是证明100 %辛酰羟肟酸为无眼刺激或刺激性极小的物质。通过两项体外眼刺激的试验表明,辛酰羟肟酸无眼刺激性。中国专利[4]CN 102920612 A所提的复合防腐剂中辛酰羟肟酸含量为8-12 %,通过Draize试验表明,使用量为1.2 %时,对家兔急性眼刺激性为微刺激性,但这不能确定是防腐剂中的辛酰羟肟酸还是苯乙醇带来的。针对这款产品,徐金荣等也做了急性皮肤刺激性试验,试验表明受试样一次接触家兔不会引起皮肤刺激。2019年6月,美国化妆品成分评估(CIR)也发布了《化妆品用辛酰羟肟酸的安全性》草案,虽然还没有得出最终结论,但很多实验数据值得关注。将辛酰羟肟酸涂抹于用角质形成细胞重建的EpiDerm™皮肤模型上,根据标准OECD TG 439进行测试,辛酰羟肟酸被分类为非刺激性物质。

辛酰羟肟酸

  目前,除芬兰公开一款含辛酰羟肟酸的Apobase引起接触性皮炎外,国内外无其它报道因含此物质而引起接触性皮炎等不良反应报道。CIR收集了多项采用辛酰羟肟酸测试人重复性损伤性斑贴试验(HRIPT)的报道及结果,试验浓度不等,最小测试浓度为0.105 %,最高为100 %未进行稀释的辛酰羟肟酸粉末,志愿者也是从52名至109名不等,在测试过程中注意到部分志愿者皮肤出现了分散的、短暂的、几乎观察不到的轻度红斑,偶有水肿;研究人员表示,在采用同样的方式进行测试的结果,无论是产生阳性反应的个数还是反应的程度与稀释浓度都不成正比。HRIPT测试结果显示,辛酰羟肟酸不是刺激物质或致敏剂。

  NICNAS通过假设一名60公斤的女性,每天接触15种驻留型和洗去型的化妆品都含一定浓度的辛酰羟肟酸及NOAEL计算出暴露边界值(MOE)得出,被认在化妆品中使用辛酰羟肟酸最高浓度不超过0.3 %时不会引起安全性问题。

  随着人们对化妆品要求的逐渐提高,安全、低刺激成为了化妆品的基本要素,而高刺激、高风险、低安全性的物质将会慢慢地被替换、淘汰。辛酰羟肟酸无论在国内还是国外,未被列入防腐剂名录或其它禁用、限用名录,因此在国内化妆品备案中列为防腐剂时会受到一定的限制,且国内对其安全性的资料报道较少。而研究表明辛酰羟肟酸无眼刺激性、无皮肤刺激性、无潜在的致敏性,虽然单独使用时难以达到良好的抑菌效果,但与同样天然来源的低刺激物质乙基己基甘油、甘油辛酸酯配合使用,能有效抑制微生物的生长;与传统防腐剂复配使用,可有效降低传统防腐剂的用量,从而降整体的刺激性,并有效解决化妆品安全性问题,在化妆品中具有广泛的应用前景。